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科研设计三要素 解读.ppt 34页

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3.等级资料:将观察单位按某种属性及某个标志分组,然后清点各组观察单位个数得来的各组之间具有等级顺序的资料。这些资料既具有等级的特点,又兼有半定量的性质,故称为等级资料或半定量资料。例如对一批急性病毒性肝炎患者作麝香草酚絮状试验,将试验结果按-、+、++、+++、++++分组,显然各组之间既有等级顺序,又有程序与量的差别。又如某病住院病人的治疗结果,按治愈、好转、无效、死亡分组,同样各组之间具有顺序与程度之别。 临床资料与方法 临床资料 治疗方法 疗效指标与观察方法 统计学处理 两组一般资料比较 患者60例,其中男42例,女18例;年龄分布为40~75岁;缺血性中风共50例,出血性中风共10例。治疗组(针刺任督穴位加中风单元管理模式组)30例,其中男19例,女11例,年龄40~75岁,平均年龄为62.03±10.149岁;缺血性中风26例,出血性中风4例,病程66.23±47.94天。对照组(中风单元管理模式组)30例,其中男23,女7例,缺血性中风24例,出血性中风6例;平均年龄为63.90±8.640岁;病程70.23±44.36天。经统计学分析,两组在性别、中风性质、年龄、病程各项数据的比较上(P>0.05)无显著性差异,具有可比性(见表l) 结果与分析 吞咽功能(SSA)评分比较 日常生活能力(ADL)评分比较 整体疗效比较 并发症发生率比较 中风后吞咽功能(SSA)评分比较 两组治疗前后SSA评分比较 两组治疗前标准吞咽功能评定量表(SSA)评分基本相近,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性;②由表2可知两组患者在治疗后,两组患者的标准吞咽功能评定量表(SSA)评分均较治疗前有所下降,差异具有高度统计学意义P<0.01,表明治疗组和对照组都能改善中风后吞咽困难患者的吞咽功能;③可知两组治疗后标准吞咽功能评定量表(SSA)评分均有下降,治疗组评分下降更明显,差异有统计学意义,(P<0.05),表明治疗组在治疗中风后吞咽困难方面优于对照组。 科研设计三要素 (三个主要环节) 研究对象指接受实验的动物或人,亦称实验对象,研究对象或观察对象。 研究因素就是为了不同的研究目的,加给研究对象以物理的,化学的或生物的各种条件被称为处理因素。 实验效应观察指标主、客观的都可以,但最好是或有客观的,数量不限,当然不是越多越好,注意针对性、先进性、科学性及可行性。 科研设计的基本原则 随机化原则 对照原则 盲法原则 重复原则 均衡原则 随机化原则 保证各组间均衡可比的重要手段 在实验研究中,研究对象有同等的可能被分到比较各组中去 在调查研究中,总体中每个个体有同等的可能被抽到样本中来 随机化抽样包括单纯随机化抽样、系统随机化抽样、分层随机化抽样、整群随机化抽样、多级随机化抽样 单纯随机化抽样: 1.先对总体中全部观察单位编号, 2.然后用抽签、随机数字表或计算机产生随机数字等方法从中抽取一部分观察单位组成样本 随机化分组完全随机化分组、区组随机化分组、分层随机化分组、整群随机化分组等。 完全随机化分组1.将每个研究对象排序; 2.给每个对象分配一个随机数字 3.事先确定分组的方法,如根据随机数字的单双分为两组,把随机数字除以3后的余数分为三组 4.根据随机数字进行分组 对照原则 为什么要设立对照组 有比较才有鉴别。 对照组是除了不接受实验组的干预措施外,其他非研究因素的分布与实验组完全一致的研究对象 通过与对照组的比较,才能评价研究因素的作用,并消除其他非研究因素的影响 霍桑效应 安慰剂效应 要消除这些非研究因素的影响,把研究因素的真实效应表现出来,必须设立对照组 空白对照 安慰剂对照 实验对照 标准对照 自身对照 历史对照 盲法原则 公开试验研究对象和研究者均知道每个研究对象的分组情况 单盲研究中只对研究对象设盲 双盲研究设计者安排和控制整个试验,研究对象和给予干预或结局评估的研究人员均不了解试验分组情况。缺点是操作难度大,出现意外很难及时处理,因此不适用于治疗过程中疗效变化大的试验和危重病人的治疗。 三盲研究对象、给予干预或结局评估的研究人员以及负责资料收集和分析的人员均不了解试验分组情况。该方法可避免资料分析人员带来的偏倚,设计更为合理,但方法复杂,实际操作困难 重复原则 广义的重复包括样本数量的重复、观察次数的重复和研究结果的重复。狭义的重复即样本数量的重复。观察次数重复指的是对同一试验对象进行多次观察或测量,以提高观测结果的精确性。一般要求对某项指标至少观测三次。研究结果的重复即重复实

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